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QAU(臨床監査）責任者【外資系医薬・医療機器】（244-022）

外資系医薬・医療機器会社にてQAU(臨床監査）責任者をご担当いただきます。

職務内容
・国内臨床試験のGCP監査
・市販後調査自己点検
・承認申請資料の監査

必要な経験・スキルなど
-GCP監査
-規制当局とのGCP実地調査、書面調査の立会い経験が豊富なこと
-医薬品（医療機器）の市販後調査自己点検
-申請概要（CTD）の監査経験者（臨床、非臨床ともに監査ができること）

勤務地
東京